乙肝在研新药ATI,1b期已完

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临床阶段生物制药公司AntiosTherapeutics旗下，乙肝在研新药ATI-是一种新型口服肝靶向活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)分子，其独特抗病毒活性，作为一种非竞争性，非链终止HBV聚合酶抑制剂，可以扭转HBV聚合酶活性位点，从而产生强大的HBV抗病毒活性和延长治疗前对HBV-DNA抑制。

乙肝在研新药ATI-，1b期已完成，耐受性总体良好

近期，Antios公司宣布，已经完成乙肝在研新药ATI-在慢性乙肝病毒（HBV）感染患者中的1b期临床试验，并预计将在年的年中，召开重大医学会议上公布这项研究结果。以下是来自年1月25日AntiosTherapeutics公司的首席执行官GregoryMayes原文点评：尽管预防慢性乙肝传播已有疫苗，但HBV仍然是一个严重的全球问题，全球有超过2.5亿人患有慢性HBV感染。

核苷（酸）类似物的长期或终身治疗，可以通过抑制病毒复制来控制感染，但在大多数患者中，一旦停止药物治疗，上述情况就会迅速地恢复。ATI-独特的作用机制，使其成为一种有前途的临床候选药物和潜在的骨干治疗方案，拟用于功能性治愈慢性HBV感染。我们期待着，在即将到来的医学会议上向科学界展示这些数据。

在这项刚刚完成的1b期安慰剂控制临床试验中，我们评估了在24位慢性HBV感染者中，进行的多次口服ATI-剂量下的安全性、耐受性、药代动力学和可测量的HBV病毒载量下降数据。24位参与者按6:2随机分为3个剂量组：10毫克、25毫克或50毫克的ATI-或安慰剂，口服剂型给药，每日1次，共28天。

研究结果表明，在所有剂量下，研究药物对受试者的耐受性都很好，不存在明显地剂量和不良事件发生关联性，也没有观察到严重不良事件发生。根据观察到的有效病毒反应，25毫克和50毫克剂量，已经被选定用于下一项临床研究，我们预计将于年初开始进行。AntiosTherapeutics，是一家专注于开发和治疗病毒性疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司。

AntiosTherapeutics公司，目前正在进行开发的乙肝在研新药ATI-，旨在为慢性乙肝感染患者提供一种治疗性的联合方案。年1月25日的最新公告显示，该公司已经完成ATI-（一种活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)）的1b期临床试验，研究结果预计将于年年中公布。ATI-为克拉夫定改良版，也是一种新型的肝脏靶向分子，临床前该药的药代动力学比较克拉夫定，呈现降低全身暴露风险，有助提供患者更少的不良反应（前期已有介绍该药研发情况）。

小番健康结语：在前期对ATI-研究证明，其设计方向对比克拉夫定，具有对人体更少的对骨骼、肾脏、肝脏、骨髓等毒副作用，可避免发生类似克拉夫定引发的可逆性骨骼肌病风险。但是，在肝内药物浓度方向，Antios研究人员比较ATI-和克拉夫定后，这两种药物在肝内浓度几乎相当，并未出现药效降低（以上研究进展数据和结论，已经发布在AntiosTherapeutics公司的1月25日公告中）。

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