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2015-1-15 来源:本站原创 浏览次数:次研究达到的了很好的效果
大三阳是一种世界性的基本,我国是大三阳的高发区域,约占了世界大三阳病毒携带者的一半左右到目前为止,世界还没有一个能治愈大三阳的疗方,大三阳患者只能通过大三阳疫苗来控制和治疗目前我国的大三阳治疗疫苗首阶段ⅲ期临床出结果,大三阳疫苗已克对大三阳患者有很好的治疗效果
大三阳疫苗已克对大三阳患者有很好的治疗效果
我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克),近日完成第一阶段ⅲ期临床试验结果分析在经乙克治疗后出现e抗原血清转换的患者中,59.6%的患者病毒载量降至临床阴性,84.4%的患者肝功能恢复正常,表面抗原水平下降,肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等,表明乙克对大三阳患者具有较好的治疗效果
据介绍,该试验采用目前国际公认最为适合的大三阳病毒e抗原(hbeag)血清学转换(与大三阳病毒复制密切相关的e抗原消失,并且出现e抗体)作为疗效评价标准研究团队根据现行抗病毒治疗(使用核苷类药、干扰素)慢性大三阳患者治疗期不少于一年的经验,在ⅱ期b阶段临床试验的基础上增加了一个疗程,即对慢性大三阳患者共进行了12剂乙克注射,治疗期由半年延长为一年,随访6个月
自2007年9月首例慢性大三阳患者入组,至全部518名患者完成两个疗程治疗及随访,历时3年多结果表明,患者e抗原血清转换率乙克治疗组与对照组无统计学差异虽然ⅱ期b阶段与第一阶段ⅲ期临床试验两次结果的e抗原血清转换率均高于未治疗慢性大三阳患者自然转换率,但还需扩大样本量以进一步确证乙克的疗效
本次临床试验严格按照国际标准,采用多中心随机双盲安慰剂对照方法在全国21家国家药物临床研究机构展开全球医院网的专家提醒你,以上疫苗仅供参考(责任编辑:colper)